GMP车间管道设计

GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料；根据工艺要求，计算管径和管壁厚。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。根据施工阶段带控制点的工艺流程图以及车间设备布置图对管道进行合理布置，绘制配管图；图中应注明：管子材料和规格(specifications)及标高和坡度，标高以地面为基准面或以楼板为基准面；管件、阀门(作用:控制部件)型号、规格、安装位置（position )；介质(起决定作用的物质)名称和流向；根据管子数量、种类、规格和排列方法确定地沟截面的尺寸和地沟长度。在管道布置设计时，首先要统一协调工艺和非工艺管道的布置，然后按工艺历程并结合设备布置、土建情况等布置管道，在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提下，使投资最省、经费支出最小；布置管道时，应对车间所有的管路，包括生产系统管路、辅助生产系统管路、电缆（Cable)照明管路、采暖通风管路等作出全盘规划。

制药GMP车间常用的管道有：无缝钢管、不锈钢(不锈耐酸钢)管、焊接钢管、软管；管路中使用各种阀门调节流量(单位:立方米每秒)、切断管路以对管路起安全、控制（control)作用；制药厂GMP生产(Produce)车间可根据业主要求、建筑规模、投资(意义:是未来收益的累积)等情况确定洁净生产区上下水、空气管道等是否采用不锈钢管道和不锈钢阀门，当不锈钢管和普通钢管需要连接时，应在连接处采用又叫法兰凸缘盘或突缘连接。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。制剂GMP车间管道设计除按化工生产一般设计规定外在有洁净要求的区域，工艺配管中的公共工程系统主管应敷设(to lay)在技术夹层、技术夹道或技术竖井中；主管上的阀门、法兰、螺纹接头不易设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内，这些地方的管道连接应采用焊接，对于这些主管的吹扫口、放净口和取样口均应设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井之外。公司可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

在满足工艺要求的前提下，工艺管道应尽量缩短，输送无菌（fungus)(意思:没有活菌)介质的管道应设置灭菌措施，管道不得出现无法灭菌的“盲区(blind spot)”；输送纯化水、注射用水的主管应采用环形布置，不应出现“盲管”等死角；排水主管不应穿过洁净度要求高的房间，100级洁净室内不得设地漏，万级和10万级洁净室也应少设地漏；设在洁净室的地漏应采用带水封、带隔栅和塞子的全不锈钢(不锈耐酸钢)内抛光(解释:磨擦使物体(如金器)光滑的过程)的洁净室地漏，开启应方便，防止废气倒灌，必要时可消毒灭菌，洁净区的排水总管顶部设排气罩，设备排水口应设水封，地漏均需带水封；洁净区内的管道应排列整齐、管道应尽量少敷设(to lay)，引入非无菌室的管道可明敷，引入无菌室的支管不可明敷，尽量减少洁净室内的阀门(作用:控制部件)、管件和管道支架，管道的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较方便的卡箍连接；GMP车间管道应视其温度（temperature)及环境条件确定绝热条件，冷保温管道的保温层外壁温度不得低于环境的露点温度；管道保温层表面必须平整、光洁，整体性能好，不易脱落，不散发颗粒，绝热性能好，易施工的材料，并宜用金属外壳保护；GMP车间及技术夹层、技术夹道内应设置灭火设置和消防给水系统。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。