净化车间的标准是什么

现在许多大型的企业在生产(Produce)一些重要产品的时候都会在净化车间中生产，因为只有这样的生产环境才能够保证产品的质量，在建设净化车间的时候，就必须要按照不同的标准与级别建设，那么净化车间的标准是什么呢？

想要知道净化车间的标准是什么，首先就要知道净化车间分为哪些等级，就目前来说，按照洁净度进行划分的话，净化空间一共可以划分为六个等级，其中应用最广泛(extensive)的就是1万级、10万级和30万级，除此之外，在一些特殊的场合当中，如果对于空气的洁净度要求非常高的话，也有可能（maybe)会使用到10级、100级和1000级的净化车间。

这些车间之所以会被划分为不同的等级，就是按照净化车间的标准进行划分的，例如：

万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物(Micro-Organism)数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0。5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;微生物最大允许数:浮游菌（fungus)数不得超过100个每立方米:,沉降菌数不得超过3个每培养皿。

10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物(Micro-Organism)数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0。5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数:浮游菌（fungus)数不得超过500个每立方米:,沉降菌数不得超过10个每培养皿。

30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物(Micro-Organism)数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0。5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;微生物(Micro-Organism)最大允许数:浮游菌（fungus)数不得超过1000个每立方米:,沉降菌数不得超过15个每培养皿。

下面是各个国家的净化车间标准

空气净化车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）

空气洁净

度等级(N)

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）

0。1um

0。2um

0。洁净车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。3um

0。5um

1。0um

5。0um

ISO Class1

10

2

ISO Class2

100

24

10

4

ISO Class3

1,000

237

102

35

8

ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83

ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7

352,000

83,200

2,930

ISO Class8

3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9

35,200,000

8,320,000

293,000

注：由于涉及(to involve)测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

空气净化车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）

粒径、数值

无尘车间洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米

微生物(Micro-Organism)做大允许数

ge;0。5um

ge;5。洁净车间净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。0um

游浮菌（fungus)/立方米

沉降菌（fungus)/皿

100级

3,500

0

5

1

1,000级

35,000

200

50

2

10,000级

350,000

2,000

100

3

100,000级

3,500,000

20,000

500

10

300,000级

10,500,000

60,000

15

美国联邦标准（USA Federal Standard）

空气中微粒的洁净等级对照

空气微粒洁净等级

（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值

ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric

0。1um

0。2um

0。3um

0。5um

0。洁净车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。5um

5um

m3

m3

m3

ft3

m3

1

ISO1

10

2

2

ISO2

100

26

10

4

3

1

M1。5

1SO3

1,000

265

106

35

4

10

M2。5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353

5(百级)

100

M3。5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4。5

ISO6

1,000,000

265,000

106,000

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5。5

ISO7

10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6。5

ISO8

100000

3,530,000

29,300

9

ISO9

1000000

35,300,000

293,000

新版GMP洁净度等级

A、

B、

C、D

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/m3

近似对应

传统规格(specifications)

静态

动态

ge;0。5 mu;m

ge;5 mu;m

ge;0。5 mu;m

ge;5 mu;m

A级

3520（ISO5）

20

3520（ISO5）

20

100级

B级

3520（ISO5）

29

352000（ISO7）

2900

100级

C级

352000（ISO7）

2900

3520000（ISO8）

29000

10,000级

D级

3520000（ISO8）

29000

不作规定

不作规定

10,0000级